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    基本药物实施电子监管

      根据国家药品监督管理局(SFDA)《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》的有关要求,对基本药物实行全品种电子监管,按规定做好赋码、核注核销和企业自身预警处理的准备工作。

      我公司已于2011年3月对设备与软件操作系统进行了安装调试与培训。

      目前我公司实施电子监管的产品有阿奇霉素分散片(0.25g和0.1g)、克林霉素磷酸酯注射液(2ml:0.3g、4ml:0.6g)两个品种。综合制剂车间已生产3批0.25g的阿奇霉素分散片,为三级附码,小包→中包装→大包装,监管码的申请→在线打印→附码扫描→入库→出库,整个工作流程已完成,系统运行正常。